Cold Chain & Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP)
Sécuriser le transport et le stockage sous température contrôlée — du fabricant jusqu'au patient.
Audit, conformité, traçabilité, qualification et optimisation des flux pharmaceutiques.
À qui s'adresse cette offre ?
Transporteurs sous température contrôlée
Grossistes-répartiteurs
Entreprises pharmaceutiques
Startups biotech et santé
Ce que VyxoConsult garantit
Nos services Cold Chain / BPD
Audit BPD/GDP complet
- •Inspection entrepôt
- •Inspection flotte
- •Vérification data-loggers / sondes
- •Analyse process charge/décharge
- •Vérification documentation
- •Analyse risques & plan CAPA
Qualification des véhicules
- •Qualification thermique (IQ/OQ)
- •Calibration des sondes
- •Validation transport sous 2–8°C
- •Validation 15–25°C, -20°C
Qualification des routes (Route Qualification)
- •Cartographie trajet
- •Risques météo
- •Durée d'exposition porte ouverte
- •Tests d'excursion
Mise en place d'un système qualité Cold Chain
- •SOP transport
- •SOP gestion température
- •SOP excursion
- •Programme de formation chauffeurs
- •Programme de maintenance
Optimisation opérationnelle
- •Lean appliqué à la chaîne du froid
- •Standardisation logistique
- •KPI traçabilité, pertes, délais
- •Analyse coûts & optimisation
Préparation aux audits
- •Audit client (laboratoires, grossistes)
- •Audit autorité (ANSM, Health Canada, FDA-like)
Pourquoi la chaîne du froid est critique ?
La moindre excursion peut provoquer :
- ×Perte d'efficacité d'un médicament
- ×Instabilité du produit
- ×Destruction du lot
- ×Risques pour le patient
- ×Pertes financières lourdes
Les autorités exigent :
- Enregistrement température
- Fiabilité du transport
- Documentation complète
- Système qualité solide
→ Nous vous garantissons tout cela.
Notre méthodologie (modèle international)
Étape 1 – Audit initial
Photographie des process + analyse risques.
Étape 2 – Qualification
Véhicules, routes, équipements.
Étape 3 – Construction QMS Cold Chain
SOP, traçabilité, documentation, non-conformités.
Étape 4 – Formation
Chauffeurs, opérateurs, managers.
Étape 5 – Amélioration continue
KPIs, suivi mensuel, optimisation.
Nos outils & technologies
Data-loggers calibrés
Enregistreurs numériques + alarmes
Traçabilité en temps réel
Modèles d'analyse excursions
Cartographie thermique
Systèmes qualité UNIQ (SaaS)
→ Le site montre que nous sommes techno-compatibles.
Missions types
Mission 1 : Audit Cold Chain complet (transport + entrepôt)
Livrable :
Diagnostic + CAPA + plan d'action 30 jours
Mission 2 : Préparation audit Grossiste / Laboratoire
Livrable :
Gap analysis + actions correctives + coaching audit
Mission 3 : Qualification des véhicules & routes
Livrable :
Rapport de qualification + protocole validé
Mission 4 : Création QMS Cold Chain
Livrable :
SOP, fiches, process, logigrammes, CAPA
Pourquoi VyxoConsult ?
Notre positionnement = Consultant global, agile, premium